Anvisa suspende próteses mamárias da Allergan


Olá,

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu nesta sexta-feira, 26, a comercialização, distribuição, importação e uso de três modelos de próteses mamárias da empresa Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda. A medida tem caráter cautelar uma vez que a empresa fabricante já iniciou ações de recolhimento voluntário devido ao risco de câncer associado às próteses. No final do ano passado, a agência já havia proibido a comercialização e implantação de dois modelos que agora passam pelo recall mundial.

Prótese de silicone

A decisão da Allergan em fazer o recall foi tomada após a Food and Drug Administration (FDA) — agência americana  reguladora de medicamentos — informar ter recebido 116 notificações de um tipo raro de linfoma. Segundo a FDA, mais de 80% dos 570 casos confirmados da doença no mundo têm conexão com os implantes da Allergan. Esses casos fizeram disparar o número de mortes, de nove para 33. Ao menos doze delas dizem respeito a mulheres com as próteses mamárias da empresa.

Apesar disso, a Sociedade Brasileira de Cirurgia Plástica (SBCP) disse em nota que “não há motivo de alarme ou pânico” e que não é necessária a retirada dos implantes caso não haja sintomas. A recomendação inicial é de que as pacientes fiquem atentas à aparição de sintomas, como inchaço e dor na mama, e não hesitem em procurar o médico para tirar dúvidas.

“Todas as pacientes portadoras ou não de implantes mamários devem promover periodicamente os exames rotineiros de prevenção, seguindo as mesmas orientações médicas habituais. Apesar da raríssima ocorrência estatística deste tipo de linfoma, a SBCP permanece vigilante e ativa com investigações científicas em prol da segurança profissional e sobretudo dos pacientes”, disse a Sociedade Brasileira de Cirurgia Plástica.

Modelos suspensos

As próteses mamárias da Allergan suspensas pela Anvisa são:

  • Natrelle Expansor Tissular e Acessórios Allergan (lotes a partir de 25/7/2014);
  • Natrelle Implante Mamário Texturizado (todos os lotes); e
  • Natrelle Implante Mamário Duplo Lúmen e e Acessórios Allergan (todos os lotes).

De acordo com a Allergan, os implantes mamários e os expansores de tecido texturizados preenchidos com solução salina e silicone Biocell não serão mais distribuídos ou vendidos em nenhum mercado onde estão atualmente disponíveis.

Cirurgia plástica e seus perigos,

Fonte: Veja

    • Clara
    • 21 de outubro de 2019

    Acho horrível silicone parecem duas bolas duras. Amo correr com o Scooby e os peitos balançando kkkk. Sou como a música do rei Julian o suricato de Madagascar.

  1. No trackbacks yet.

Deixe um comentário

Preencha os seus dados abaixo ou clique em um ícone para log in:

Logotipo do WordPress.com

Você está comentando utilizando sua conta WordPress.com. Sair /  Alterar )

Foto do Google

Você está comentando utilizando sua conta Google. Sair /  Alterar )

Imagem do Twitter

Você está comentando utilizando sua conta Twitter. Sair /  Alterar )

Foto do Facebook

Você está comentando utilizando sua conta Facebook. Sair /  Alterar )

Conectando a %s

%d blogueiros gostam disto: